| 獵頭職位 |
臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān) |
| 公司名稱 |
揚(yáng)州某藥業(yè)集團(tuán) |
| 職位編號(hào) |
YZYY01 |
年 薪 |
50-70萬(wàn) |
| 所屬行業(yè) |
醫(yī)藥.醫(yī)療器械 |
職位類別 |
醫(yī)藥衛(wèi)生健康類 |
| 招聘人數(shù) |
1 |
專業(yè)要求 |
藥學(xué) |
| 工作地點(diǎn) |
揚(yáng)州 |
外語(yǔ)要求 |
英語(yǔ)良好 |
| 性別要求 |
男 |
學(xué) 歷 |
碩士 |
| 發(fā)布日期 | 2022-12-09 |
| 工作經(jīng)驗(yàn) | 10年以上 |
| 崗位職責(zé) | 1、負(fù)責(zé)完成申報(bào)臨床相關(guān)臨床資料撰寫或?qū)徍耍⒎仙陥?bào)要求；
2、負(fù)責(zé)公司新項(xiàng)目及在研項(xiàng)目的臨床可行性及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，參與創(chuàng)新藥物臨床前研究生物學(xué)評(píng)價(jià)，從臨床需求角度、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等角度為創(chuàng)新藥臨床前研究提供醫(yī)學(xué)建議，能結(jié)合臨床前有效性和安全性數(shù)據(jù)，為臨床決策提供依據(jù)；
3、參與公司產(chǎn)品臨床開發(fā)策略的制訂，制訂目標(biāo)產(chǎn)品特征、臨床開發(fā)計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與減輕計(jì)劃，把控研發(fā)節(jié)點(diǎn)，評(píng)估項(xiàng)目進(jìn)展，降低產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
4、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外的藥物臨床研究機(jī)構(gòu)、研究者、CRO組織的評(píng)價(jià)、選擇、溝通與管理；組織實(shí)施并參與撰寫、審核或修訂臨床研究方案、研究者手冊(cè)等技術(shù)資料，并且進(jìn)行維護(hù)和更新；
5、組織或參與組織研究者會(huì)議、臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)、中期會(huì)、總結(jié)會(huì)、咨詢會(huì)等臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議，并與臨床研究者就臨床方案、臨床研究報(bào)告等醫(yī)學(xué)事務(wù)進(jìn)行充分溝通。
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| 任職要求 |
1、碩士及以上醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)；
2、三年以上相關(guān)團(tuán)隊(duì)管理及臨床試驗(yàn)組織及方案撰寫經(jīng)驗(yàn)，具備制定、撰寫新藥臨床研究方案的能力；
3、熟悉GCP法規(guī)，全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)，并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制；
4、熟悉GCP、ICH-GCP、藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及臨床研究流程；熟悉醫(yī)藥行業(yè)及各項(xiàng)醫(yī)藥政策；有良好的中、英文文獻(xiàn)檢索及醫(yī)藥信息檢索能力及閱讀能力；了解常用統(tǒng)計(jì)分析軟件；
5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及文案撰寫能力。 |
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