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獵頭職位 臨床運營經(jīng)理
公司名稱 中山某醫(yī)藥公司
職位編號 ASZY02 年    薪 面議
所屬行業(yè) 醫(yī)藥.醫(yī)療器械 職位類別 醫(yī)藥衛(wèi)生健康類
招聘人數(shù) 1 專業(yè)要求 藥學
工作地點 中山 外語要求 英語良好
性別要求 男 學    歷 本科
發(fā)布日期2025-09-01
工作經(jīng)驗10年以上
崗位職責1. 負責制定臨床研究項目的總體計劃和策略，包括項目的時間表、預算、資源分配等，確保項目按計劃順利推進。
2. 負責臨床研究中心的評估篩選，第三方供應商的評估選與管理(如CRO，SMO，中心實驗室等。與供應商簽訂合作協(xié)議，監(jiān)督其工作質(zhì)量和進度，及時處理合作過程中出現(xiàn)的問題，確保供應商能夠按時、高質(zhì)量地完成所承擔的任務
3. 招募、面試和選拔項目團隊成員，如臨床監(jiān)查員（CRA）、數(shù)據(jù)管理員、醫(yī)學寫作人員等，并對團隊成員進行培訓、指導和績效管理，提升團隊整體素質(zhì)和工作效率，促進團隊協(xié)作
4. 全面負責臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，確保試驗項目嚴格按照方案、標準操作程序（SOP）和相關法規(guī)進行。對項目執(zhí)行過程中的關鍵環(huán)節(jié)和數(shù)據(jù)進行審核，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題，保證研究結果的準確性和可靠性。
5. 與內(nèi)部部門人員，以及外部的研究中心、申辦方、合同研究組織（CRO）等進行有效的溝通與協(xié)調(diào)。及時匯報項目進展情況，解決項目中出現(xiàn)的各種問題和爭議，確保各方之間的信息暢通和合作順利.
6. 負責臨床研究項目的預算編制、成本控制和費用管理。合理分配項目資金，監(jiān)控各項費用的支出情況，確保項目在預算范圍內(nèi)完成，并定期向上級領導和相關部門提供項目財務報告.
7. 負責組織和管理項目相關的文件資料，包括試驗方案、病例報告表、知情同意書、研究報告等。確保文件資料的完整性、準確性和規(guī)范性，按照法規(guī)要求進行整理、歸檔和保存。
8. 識別和評估項目實施過程中的各種風險，如受試者招募困難、數(shù)據(jù)安全問題、法規(guī)變更等，并制定相應的風險應對計劃。及時采取措施降低風險發(fā)生的可能性和影響程度，確保項目的順利進行。
9. 協(xié)調(diào)臨床試驗過程中各方資源（包括研究者、CRO公司監(jiān)管、申辦方等），解決項目實施過程中的問題。
任職要求
1.臨床醫(yī)學、藥學、生物學等醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.熟悉藥物臨床研究的全過程，包括試驗設計、方案撰寫、數(shù)據(jù)收集與管理、統(tǒng)計分析等環(huán)節(jié)。
3.精通 GCP 等相關法規(guī)和指南，能夠確保項目的實施符合法規(guī)要求。具備一定的項目管理能力，能夠有效地組織和協(xié)調(diào)資源，管理項目進度、質(zhì)量和成本。
4.有較強的數(shù)據(jù)分析和解讀能力，能夠?qū)εR床試驗數(shù)據(jù)進行評估和總結，為項目決策提供依據(jù)。
5.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠與不同層次的人員進行有效的溝通，包括口頭溝通和書面溝通。善于協(xié)調(diào)各方利益，解決沖突和問題，推動項目的順利進行。
6.能夠迅速識別項目中出現(xiàn)的問題，并運用專業(yè)知識和經(jīng)驗提出有效的解決方案。具有3-5年以上的同企業(yè)同崗位臨床研究管理經(jīng)驗，并有創(chuàng)新藥臨床運營部門從0-1組建以及管理經(jīng)驗者。
7.注重細節(jié)，工作認真負責，具有較強的責任心和敬業(yè)精神。能夠適應一定程度的出差，以滿足項目現(xiàn)場管理和溝通協(xié)調(diào)的需要
8.較好的英語讀寫能力，能夠熟練閱讀和理解英文的臨床試驗方案、法規(guī)文件等。熟練使用常用的辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等，能夠高效地完成文檔撰寫、數(shù)據(jù)處理和匯報展示等工作。
9.有5 年以上臨床試驗相關工作經(jīng)驗，其中包括 3 年以上項目管理和團隊管理經(jīng)驗。

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